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      動態核查  

           
              2016-07-01起實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》(總局令第22號)明確規定將現場核查結論從舊法規的符合真實性、一致性要求延伸到復現性。2020-11-26發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》在《管理辦法》復現性原則基礎上進一步細化,從研發、生產、檢驗的原始數據到開展衛生學、穩定性等試驗,即對產品整個注冊研發試制生命周期的真實性、一致性進行全鏈條核查,并引入了基于風險分類分級將核查工作形式標準化。由此,保健食品現場核查正式從靜態核查進入到動態核查時代。
              北京中健天行醫藥不僅擁有保健食品SC證生產基地,還有權威核查專家預審資源支持,可提供完整的動態核查方案,最大限度規避風險,新法規實施以來已幫助十余家企業順利通過了動態核查。
      如您有以下需求,歡迎致電010-56216670,我們可為您提供全面動態核查解決方案。 
             √原始生產批記錄審核
             √生產質量體系審核
             √調閱核查資料整理
             √核查專家現場預審
             √產品試制驗證

             √SC生產落證
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